医療法人友愛会豊見城中央病院では、「治験の依頼等に係る統一書式について」（平成19年12月21日、医政研発第1221002号、厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）を受け統一書式を導入しております。
統一書式及び院内書式を一括でダウンロードできるようになりました。
治験に係わる統一書式の一覧（治験・製造販売後臨床試験）
書式番号 |
資料名
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書式1 |
履歴書
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書式2 |
治験分担医師・治験協力者 リスト
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書式3 |
治験依頼書
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書式4 |
治験審査依頼書
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書式5 |
治験審査結果通知書
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書式6 |
治験実施計画書等修正報告書
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書式7 |
治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書
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書式8 |
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
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書式9 |
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
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書式10 |
治験に関する変更申請書
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書式11 |
治験実施状況報告書
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書式12-1 |
重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
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書式12-2 |
重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
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書式13-1 |
有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
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書式13-2 |
有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
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書式14 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
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書式15 |
有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
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書式16 |
安全性情報等に関する報告書
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書式17 |
治験終了（中止・中断）報告書
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書式18 |
開発の中止等に関する報告書
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参考書式1 |
治験に関する指示・決定通知書
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参考書式2 |
直接閲覧実施連絡票
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院内書式1 |
治験研究費ポイント表
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院内書式2 |
治験薬剤管理費ポイント表
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院内書式3 |
ＣＲＣ配置依頼書
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院内書式4 |
治験費用一覧
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院内書式5 |
被験者負担軽減費内訳表
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院内書式6 |
被験者負担軽減費 入院治験ポイント表
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院内書式7-1 |
治験契約書（2者間）
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院内書式7-2 |
治験契約書（3者間）
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院内書式8 |
被験者負担軽減費に関する覚書
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院内様式の一部修正しました。（２００９／１１／２７）
統一書式及び院内様式の一括ダウンロードはこちら(ZIP形式：２９０KB)
標準業務手順書ダウンロード
医療法人友愛会 豊見城中央病院における治験に係わる業務手順書
平成21年10月1日改定 第5版
ダウンロードはこちら(ＰＤＦ形式 1０９９KB)
治験審査委員会標準業務手順書
ダウンロードはこちら(ＰＤＦ形式 150KB)
